抖店申请操作开医疗器械类目，报白要求

在抖店申请开通医疗器械类目并完成报白，需满足以下要求并遵循相应流程：

一、报白要求

1. 企业资质

• 营业执照：必须持有有效的企业营业执照，且经营范围应明确涵盖医疗器械的销售。营业执照需注册满1年，注册资金不低于100万元，且近半年内无重大舆情风险和行政处罚。

• 医疗器械经营许可证：根据国家相关法规，经营医疗器械需要取得相应的许可证。一类医疗器械通常不需要额外的许可证，但需在营业执照中明确经营范围；二类和三类医疗器械需要提供《医疗器械经营许可证》或相应的备案凭证。

• 医疗器械网络销售备案证明：必须取得《医疗器械网络销售备案凭证》，且备案平台需包含“抖音电商”。

2. 品牌资质

• 商标注册证：如果是自有品牌，需提供商标注册证（R标）；如果是代理品牌，需提供品牌授权书，且授权链路需完整（从品牌方到商家，需加盖公章），授权期限需覆盖合作周期。

3. 产品资质

• 医疗器械注册证或备案凭证：所有销售的医疗器械产品必须具备有效的医疗器械注册证或备案凭证。

• 产品检测报告：提供产品符合相关质量标准的检测报告，以确保产品的安全性和有效性。

• 产品说明书：提供详细的产品说明书，包括使用方法、注意事项等。

4. 其他要求

• 质量管理体系认证：部分类目可能需要提供ISO 13485等质量管理体系认证。

• 企业信用良好：商家需具备良好的信用记录，无重大违法违纪行为。

• 店铺类型：仅允许官方旗舰店、旗舰店、专卖店、专营店、企业店申请入驻，个体店需升级为企业资质。

• 直播账号：需绑定抖音企业号，个人号无法开通直播权限。

• 开店手机号：需为法人实名认证手机号，用于接收平台验证码。

二、报白流程

1. 注册抖音企业账号

• 在手机应用商店下载并安装抖音APP，按照提示进行企业账号注册，并通过实名认证。上传企业营业执照、法定代表人身份证等资料。

2. 准备报白资料

• 收集并准备好以下资料：企业营业执照、医疗器械经营许可证或备案凭证、商标注册证或品牌授权书、医疗器械注册证或备案凭证、产品检测报告、产品说明书等。

3. 提交报白申请

• 进入抖音商家后台，找到“类目管理”或“资质中心”选项，选择“医疗器械”类目进行报白申请。

• 填写相关信息并上传准备好的资料，确保所有信息的真实性和完整性。

4. 等待平台审核

• 提交申请后，抖音平台将对商家资质和资料进行审核。审核周期通常为3-7个工作日，期间可能会要求补充或修正某些材料。

5. 审核通过并开通类目

• 审核通过后，商家将获得在抖音平台上销售医疗器械的权限。

• 在商家后台的“商品管理”中，可以开始创建和发布医疗器械产品。

6. 创建和发布产品

• 按照平台要求，填写产品信息，包括产品名称、规格、价格、库存等，并上传产品图片和详情介绍。

• 确保产品信息符合相关法律法规和平台规则。

7. 缴纳保证金

• 完成类目开通后，需按照平台要求及时缴纳店铺保证金。医疗器械类目的保证金金额较高，一般在10万元左右，具体金额可能因平台政策调整而有所变化。